Trenutne politike na glavnim tržištima e-cigareta
Jul 07, 2024
Ostavite poruku
Kineski izvozni propisi
TheMjere upravljanja elektroničkim cigaretamaiSmjernice za promicanje izgradnje sustava osiguranja kvalitete za izvozne proizvode elektroničkih cigaretaizdana od strane Državne uprave za duhanski monopol postavlja sljedeće propise za izvoz e-cigareta:
1. Tvrtke moraju osigurati da su njihovi izvozni proizvodi u skladu sa zakonima, propisima i standardima odredišne zemlje (ili regije). Ako odredišna zemlja (ili regija) nema relevantne zakone, propise ili standarde, proizvodi moraju biti u skladu s kineskim zakonima, propisima i standardima.
2. Pakiranje izvoznih proizvoda e-cigareta, uključujući kutije i kutije, mora biti označeno brojem licence poduzeća za proizvodnju duhanskog monopola, nazivom proizvoda, brojem proizvodne serije i datumom proizvodnje. Za proizvode izvoznih e-cigareta proizvedenih po ugovoru, pakiranje mora biti označeno brojem licence poduzeća za proizvodnju duhanskog monopola povjerene tvrtke za proizvodnju e-cigareta.
3. Domaća i međunarodna logistika i transport izvoznih proizvoda e-cigareta moraju biti u skladu s relevantnim sigurnosnim zahtjevima kako bi se osigurala sljedivost tijekom cijelog procesa.
4. Tvrtke moraju istinito prijaviti svoje izvozne proizvode e-cigareta carini u skladu sa zakonom i moraju zabilježiti relevantne podatke na nacionalnoj jedinstvenoj platformi za upravljanje transakcijama e-cigareta u roku od 30 dana od carinjenja.
5. Ako e-cigarete sadrže litijeve baterije, litijeve metalne baterije ili baterije od legure litija s udjelom litija većim od 1 grama, ili ako sadrže litij-ionske baterije snage veće od 20 W·h, klasificiraju se kao opasna roba. U takvim slučajevima mora se provesti procjena učinka i upotrebe prema članku 17Zakon Narodne Republike Kine o inspekciji uvoza i izvoza robe.
Glavna tržišta e-cigareta
Kina proizvodi više od 95% svjetskih e-cigareta.
Globalni tržišni udio e-cigareta:
* Sjedinjene Države: 32%
* Velika Britanija: 13,3%
* Kina: 9,2%
* Francuska: 5,6%
* Njemačka: 2,3%
* Indonezija: 1,4%
* Japan: 0,9%
* Južna Koreja: 0,4%
* Australija: 0,3%
Godine 2023. ukupna vrijednost kineskog izvoza e-cigareta dosegla je 79,1 milijardu RMB, što je povećanje od 12,125 milijardi RMB u usporedbi s 2022. godinom.
Među njima, Sjedinjene Države zauzele su prvo mjesto s vrijednošću izvoza od 21,9 milijardi RMB, što čini približno 36,5% ukupne godišnje vrijednosti izvoza u 2023. Ujedinjeno Kraljevstvo slijedi s vrijednošću izvoza od 10,04 milijarde RMB, što čini oko 16,71%. Sljedeće su Njemačka i Južna Koreja, s vrijednostima izvoza od 5,601 milijarde RMB i 5,033 milijarde RMB, što čini 9,33% odnosno 8,38%.
Udio kineskog izvoznog tržišta prema odredištu:
* Sjedinjene Države: 21,925 milijardi RMB (36,5%)
* Velika Britanija: 10,04 milijarde RMB (16,71%)
* Njemačka: 5,601 milijardi RMB (9,3%)
* Južna Koreja: 5,033 milijarde RMB (8,38%)
* Rusija: 3,678 milijardi RMB (6,12%)
* Japan: 2,801 milijardi RMB (4,66%)
* Kanada: 2,148 milijardi RMB (3,58%)
* Australija: 2,049 milijardi RMB (3,41%)
* Hrvatska: 1,496 milijardi RMB (2,36%)
* UAE: 1,413 milijarde RMB (2,36%)
Sjedinjene Države
1. Registracija FDA: Proizvođači i uvoznici e-cigareta moraju registrirati svoje objekte pri američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) i navesti svoje proizvode pri FDA.
2. Prijava duhanskih proizvoda prije prodaje (PMTA): Proizvodi moraju dobiti odobrenje FDA-e prije stavljanja na tržište kroz PMTA proces kako bi se legalno stavljali na tržište u Sjedinjenim Državama.
3. Sukladnost označavanja i pakiranja: Proizvodi e-cigareta moraju biti u skladu sa zahtjevima FDA za označavanje, uključujući zdravstvena upozorenja i popise sastojaka.
4. Dobre proizvođačke prakse (GMP): Proizvođači moraju slijediti GMP kako bi osigurali kvalitetu i sigurnost proizvoda.
5. Od jeseni 2021. FDA je izdala naloge za autorizaciju tržišta i naloge za zabranu stavljanja u promet e-cigareta. Od lipnja 2024. svi odobreni proizvodi imaju okus duhana.
6. Strogi propisi o okusima obično dovode do širenja crnog tržišta. U SAD-u, proizvodi za jednokratnu upotrebu koji nisu usklađeni, posebno oni s okusom voća, i dalje napreduju, potiskujući tržište relativno usklađenih proizvoda koji se mogu ponovno puniti. Zajedno s neodgovarajućom provedbom FDA, propisi nisu bili učinkoviti.
21. lipnja 2024. FDA je odobrila prodaju četiri e-cigarete s okusom mentola pod markom NJOY, što je prvi put da je agencija odobrila prodaju e-cigareta bez okusa duhana u više od dvije godine. Ovo se smatra ublažavanjem propisa o e-cigaretama kao odgovor na nedostatak učinkovitosti u posljednje dvije godine. Odobrenje e-cigareta s okusom mentola značajno je za industriju jer signalizira prepoznavanje sigurnosti proizvoda i smanjenja štete, pojašnjava regulatorni smjer i prebacuje fokus na proizvode koji nisu usklađeni. Budući da standardi pregleda PMTA postaju jasniji, a procesi odobravanja potencijalno ubrzani, provedba bi se mogla intenzivirati, što bi dovelo do bržeg uklanjanja nesukladnih proizvoda i povratka zdravoj tržišnoj konkurenciji.
Kao najveće tržište na svijetu, regulatorni stav SAD-a služi kao barometar za globalnu regulaciju e-cigareta, potencijalno utječući na regulatorne rezultate u Europskoj uniji. Sukladnost proizvoda s mentolom smanjuje zabrinutost oko globalne "duhanizacije" e-cigareta i predstavlja pozitivan razvoj za tvrtke koje su predane usklađenosti.
Velika Britanija
1. Prema podacima kineske carine, 2023. kineski izvoz e-cigareta u UK dosegnuo je 1,417 milijardi dolara, što je povećanje od 17,99% u usporedbi s 2022. Samo u prosincu 2023. kineski izvoz e-cigareta u UK dosegnuo je oko 149 milijuna dolara, mjesečno povećanje od 56,31% i međugodišnje povećanje od 35,06%.
Kineski brendovi jednokratnih e-cigareta Elf Bar i Lost Mary dominiraju s više od dvije trećine britanskog tržišta jednokratnih e-cigareta. Dvije vodeće kineske tvrtke za e-cigarete, Sigelei i SMOK, također su vodeće na britanskom tržištu, neprestano stječući tržišni udio putem jednokratnih e-cigareta. Sigeleijevi brendovi SKE i Sikary među najboljim su brendovima na britanskom tržištu.
2. U Ujedinjenom Kraljevstvu jednokratne e-cigarete vrlo su popularne među mladima zbog visokog udjela nikotina, raznolikih okusa i pristupačnosti, ali stvaraju veliku ovisnost. U usporedbi s 2021. i 2022., jednokratne e-cigarete postale su još popularnije 2023. U 2021. i 2022. stope upotrebe jednokratnih e-cigareta u Ujedinjenom Kraljevstvu bile su 2,3% odnosno 15%, ali 2023. procjenjuje se da će dosegnuli 31 posto. Među 18- do 24--godišnjacima, upotreba jednokratnih e-cigareta naglo je porasla, pri čemu 57% korisnika e-cigareta u ovoj dobnoj skupini prvenstveno koristi jednokratne e-cigarete. Podaci pokazuju da je 2023. tjedno u Ujedinjenom Kraljevstvu odbačeno 5 milijuna jednokratnih e-cigareta, što je četverostruko povećanje u odnosu na kraj 2022., a godišnji troškovi recikliranja dosežu 200 milijuna funti. Tijekom posljednje dvije godine, udio maloljetnika u dobi od 11 do 17 godina koji koriste jednokratne e-cigarete u Ujedinjenom Kraljevstvu se gotovo deveterostruko povećao, pri čemu je 9% onih u dobi od 11 do 15 godina probalo e-cigarete.
3. U siječnju 2024. Ujedinjeno Kraljevstvo je objavilo planove za promicanje zakonodavstva za potpunu zabranu jednokratnih e-cigareta, nametanje strogih kazni trgovcima koji ilegalno prodaju e-cigarete maloljetnicima i rješavanje problema ovisnosti mladih o e-cigaretama. Nova "zabrana pušenja" uključivat će ograničenja okusa, jednostavne zahtjeve za pakiranje i prilagodbe načina na koji se e-cigarete prikazuju kako bi se smanjila njihova privlačnost maloljetnicima. Nacrt zakona je sada na razmatranju u Donjem domu.
Međutim, zabrana britanske vlade ne uključuje e-cigarete koje se mogu ponovno puniti, e-tekućine ili druge alate za prestanak pušenja kao što su nikotinski flasteri i lijekovi za prestanak pušenja.
Kina
1. Potrebna je dozvola za maloprodaju duhanskog monopola za e-cigarete.
2. Prodajna mjesta e-cigareta ne smiju se nalaziti u blizini običnih osnovnih i srednjih škola, specijalnih škola, srednjih strukovnih škola, specijaliziranih škola ili dječjih vrtića.
3. Transakcije se moraju provoditi putem platforme za upravljanje transakcijama e-cigareta.
4. Zabranjeno je održavanje izložbi, foruma, izložbi ili drugih događanja koja promoviraju proizvode e-cigareta.
5. Zabranjena je prodaja proizvoda e-cigareta putem automata ili drugih metoda samoposluživanja.
6. Nije dopuštena ekskluzivna prodaja navedenih proizvoda e-cigareta.
7. Online prodaja je zabranjena.
8. Slanje poštom i transport proizvoda e-cigareta, tvari za vaping i nikotina za e-cigarete podliježu količinskim ograničenjima koja ne smiju premašiti ograničenja koja su postavila relevantna vladina ministarstva.
9. Zabranjena je prodaja aromatiziranih e-cigareta osim onih s okusom duhana i e-cigareta koje dopuštaju samostalno dodavanje tvari za vaping.
10. Zabranjeni su proizvodi e-cigareta koji se ne prodaju u Kini i namijenjeni su samo izvozu.
11. Zabranjena je prodaja proizvoda koji se ne zagrijavaju (HNB). Grijani duhan se vodi kao cigarete.
Australija
1. Australija je jedna od zemalja s najnižom stopom pušenja među Organizacijom za ekonomsku suradnju i razvoj (OECD), ali uporaba e-cigareta brzo raste, osobito među mladima. Prema podacima australske vlade, oko jedna od pet osoba u dobi od 18 do 24 godine koristi e-cigarete, a otprilike jedna od sedam osoba u dobi od 14 do 17 godina koristi e-cigarete.
2. TheNacrt zakona o izmjenama i dopunama zakona o terapeutskim proizvodima i drugim zakonima (reforma e-cigareta) 2024.(Prijedlog zakona) stupio je na snagu 1. srpnja 2024. Novi zakon uvodi jedinstveni, dosljedni okvir primjenjiv u cijeloj zemlji za reguliranje uvoza, domaće proizvodnje, opskrbe, komercijalnog posjedovanja i oglašavanja svih e-cigareta, uključujući uređaje za e-cigarete , pribor i tvari.
3. Počevši od 1. listopada 2024.: australske će ljekarne osiguravati terapeutske e-cigarete s koncentracijom nikotina od 20 mg/ml ili nižom za pacijente u dobi od 18 ili više godina, a ljekarnici će procjenjivati njihovu kliničku prikladnost bez potrebe za receptom.
Prema državnim i teritorijalnim zakonima, pacijenti mlađi od 18 godina i/ili terapeutske e-cigarete s koncentracijom nikotina većom od 20 mg/ml i dalje se mogu dobiti na recept od liječnika ili medicinske sestre. Neke jurisdikcije zabranjuju davanje e-cigareta osobama mlađim od 18 godina.
4. Nakon što je američka FDA odobrila e-cigarete s okusom mentola, australska vlada objavila je 24. lipnja 2024. da će ublažiti zabranu e-cigareta, dopuštajući odraslima da kupuju e-cigarete bez liječničkog recepta. No, mogu se prodavati samo u ljekarnama i o tome se morate dogovoriti s ljekarnikom, a okusi su ograničeni na duhan, mentol i metvicu.
Nova politika još uvijek zahtijeva odobrenje lokalnog Senata.
Novi Zeland
Od 21. prosinca 2023. Novi Zeland zabranio je prodaju jednokratnih e-cigareta osim ako nisu u skladu s novim propisima, uključujući ograničenja udjela nikotina, opremanje izmjenjivim baterijama, ispunjavanje sigurnosnih značajki za djecu i prikazivanje novih oznaka. Od ožujka 2024. ovi će se propisi proširiti na sve proizvode e-cigareta.
Nizozemska
1. Nizozemska je uvela zabranu e-cigareta s okusom, dopuštajući samo okuse duhana počevši od siječnja 2024.
2. Podaci pokazuju da je jedan od pet mladih ljudi u Nizozemskoj (od 12 do 25 godina) koristio e-cigarete u protekloj godini.
Belgija
1. Počevši od 1. siječnja 2024. Belgija je uvela novi porez na tekućine za e-cigarete, naplaćujući 15 eurocenti po mililitru. Cilj nove porezne politike je spriječiti tinejdžere od 15 do 24 godine, posebice one koji nikada nisu pušili, da probaju e-cigarete.
2. U ožujku 2024. Belgija je izvijestila da je od Europske unije dobila odobrenje za zabranu proizvoda za jednokratnu upotrebu. Ministar je najavio da će jednokratne e-cigarete biti zabranjene od 1. siječnja 2025. godine.
Kanada
U lipnju 2021. savezna vlada predložila je zabranu drugih okusa osim duhana, mentola i mente, što je provedeno do kraja 2022. Šest provincija ili teritorija u Kanadi već je donijelo zakone ili propise kojima se zabranjuje prodaja bilo kakvih e- tekući okusi osim duhana (Nova Škotska, Otok princa Edwarda, New Brunswick, Sjeverozapadni teritoriji, Nunavut i Quebec).
Japan
1. U Japanu je prodaja e-cigareta (uređaja za vaping) zabranjena 2010. Godine 2013. Japan Tobacco je prvi lansirao Ploom, grijani duhanski proizvod, ali nije uspio steći prihvaćenost na tržištu. Godine 2014. IQOS je predstavljen u Nagoyi u Japanu i postigao je veliki uspjeh, što je dovelo do promocije diljem zemlje u travnju 2016. Kasnije je British American Tobacco testirao Glo u Sendaiju krajem 2016. i promovirao ga diljem zemlje 2017. Japan Tobacco pokrenuo je Ploom Tech 2018. i proširio svoju promociju, što je dovelo do postupnog prosperiteta japanskog tržišta HNB (Heat-Not-Burn).
2. Što se tiče propisa, proizvodi HNB-a trenutno su pod kontrolomDuhansko poslovno pravo. Za njihovu prodaju u Japanu potrebna je dozvola Ministarstva financija. Vaping uređaji regulirani su kao medicinski uređaji premaZakon o farmaceutskim poslovima, a patrone se kontroliraju kao droge. Do sada nijedan uređaj za vaping nije odobren u Japanu.
Južna Koreja
1. Prema važećim južnokorejskim zakonima, sintetski nikotin nije klasificiran kao duhan. Stoga e-cigarete koje sadrže sintetski nikotin ne podliježu zakonodavstvu o duhanu i ne moraju imati naljepnice sa zdravstvenim upozorenjima na svom pakiranju, niti se oporezuju prema duhanskim standardima. Njihova prodaja maloljetnicima nije zakonski kažnjiva.
2. U 2023. godini e-cigarete su činile 16,9% južnokorejske prodaje povezane s duhanom.
Rusija
Od 1. ožujka 2024. Rusija je zabranila prodaju proizvoda za e-cigarete s okusom.
Popis zabranjenih okusa uključuje:
* Zaslađivači poput meda i stevije
* Voćni okusi
* Razni začini i njihovi derivati (npr. vanilija, začini, đumbir, cimet)
* Druge tvari poput kofeina, guarane, taurina, vitamina C i E.
Francuska
Istraživanje pokazuje da se "dnevna stopa korištenja e-cigareta među 17-godišnjacima u Francuskoj udvostručila između 2017. i 2022., dosegnuvši 6,2%." Godine 2023. "15% francuskih tinejdžera u dobi od 13 do 16 godina koristilo je jednokratne e-cigarete, a 47% mladih korisnika počelo je koristiti nikotin s proizvodima za jednokratne e-cigarete."
Globalno, više od 30 zemalja ograničava prodaju e-cigareta kao proizvoda široke potrošnje. U zemljama u kojima je dopuštena prodaja e-cigareta, sedam je provelo nacionalne zabrane e-cigareta s okusom osim duhanskih (Finska, Mađarska, Nizozemska, Ukrajina, Litva, Kina i Latvija). Tri zemlje su zabranile arome osim duhana i mentola (Danska, Estonija i Slovenija). Osim toga, dvije zemlje (Kanada i Sjedinjene Države) uvele su subnacionalna ograničenja (na državnoj razini).
Pošaljite upit